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环球看点!搜狐全球医讯 | 美国这种抗癌药短缺,FDA紧急联系中国药企进货
来源:搜狐健康      时间:2023-06-08 07:53:02


(资料图片仅供参考)

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

近期,美国FDA宣布进口中国齐鲁制药生产的顺铂,以缓解化疗药短缺困境。

顺铂和其他铂类药物可用于治疗睾丸癌、膀胱癌、宫颈癌等多种癌症,占所有癌症用药的10%—20%。美国半数顺铂来自于印度的Intas,去年冬季该公司因质量问题关闭生产线,造成了近半年来美国顺铂紧缺,只能限量供应,影响到的患者或超过十万。

因此,FDA于今年三月紧急与齐鲁制药联系,两个月完成审批、进口等相关程序,现已开始销售。

为什么拥有大量跨国药企的美国会没药了呢?今日美国分析,能替代顺铂的卡铂也来自于Intas,同样短缺;若使用其他类型药物,抗癌用药方案和副作用监控需重新调整,能替代的药物不一定保障供应,保险支付也是个问题。

顺铂太廉价也是缺药的关键。各类靶向抗癌药每年可销售数十上百亿美元,但每瓶顺铂仅15美元,且顺铂需无菌注射,生产条件复杂,没有企业愿意生产仿制药。

另外,药品产能是企业机密,在出现短缺前不会向卫生部门反应,难以提前做好预案。

廉价救命药若仅依靠一家药企供货,一旦断供非常危险。美国这次向中国药企紧急订购暂时解决燃眉之急,想要持续保障供应,法规、数据共享及激励政策等多方面均需重新调整。

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